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JapanRx / バイエルはシプロフロキサシンに対し非嚢胞性線維症の気管支拡張症を治療するための希少薬品指定をうけました

バイエルはシプロフロキサシンに対し非嚢胞性線維症の気管支拡張症を治療するための希少薬品指定をうけました

吸入のためのバイエルヘルスケア社のシプロフロキサシンドライパウダーは、、非嚢胞性線維症の気管支拡張症(NCFB)の治療薬で、最近米食品医薬品局(FDA)のオフィスによって希少薬品指定をうけました。

米国で11万人ほどしか影響しない稀な疾患(希少疾患) 希少薬品指定によって研究開発を行い効果的な薬品を開発するように奨励することは製薬会社にとって魅力的ではありません。というのは希少な患者では投資に見合った回収ができないのです。
希少薬品の決定は製薬会社に税務上の利点を供します。その利点とは公的な臨床試験への税務上控除などです。


最近の希少薬品法に基づき、バイエルヘルスケア社のような企業は、呼吸器細菌感染の有るNCFBの急性悪化の頻度を減少させるための長期的な治療のために吸入用シプロフロキサシンドライパウダー(シプロフロキサシンDPI)のような希少薬品の開発を始めることができます。



非嚢胞性線維症は、肺に空気を運ぶ管が傷ついたりねじれてしまい、肺感染症に頻繁につながり、罹患率および死亡率の原因となる状態です。

米国では現在、既存の胸部感染症の治療を除いて(一般的に抗生物質を使用して処置されている)薬物治療が承認されていません。

英国肺財団によると、採用される定期的な治療は薬物ではないです。粘液の蓄積と胸部感染症の発達を防ぐために、定期的な胸部理学療法が必要なのです。

http://lungdiseasenews.com/2014/07/01/bayer-gains-orphan-drug-status-ciprofloxacin-treat-non-cystic-fibrosis-bronchiectasis/