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JapanRx / ビマトプロストの眼圧を下げる効果

ビマトプロストの眼圧を下げる効果

ラスベガス- 第1/2相臨床試験に関わる研究者によると、生分解性の持続放出ビマトプロストインプラント(ビマトプロストSR、アラガン社製)は、安全な緑内障の治療に有効であり、かつ疾患の治療範例を変更することができます。
「インプラントは緑内障で非癒着の問題に対処するために開発されました。」と、カリフォルニア州サクラメントのアイコンサルタント、リチャード・ルイス博士は述べました。
そして、その結果はかなり有望で、「迅速に眼圧を提供し、低下状態を持続しました。」

ルイス博士は、24ヶ月の試験から75人の緑内障患者に試みた6ヶ月の中間結果を、2015年アメリカ眼科アカデミー(AAO)年次総会で報告し、これはAAOのベスト投稿と認定されました。

インプラントは、充填済み、使い捨てアプリケータシステムを使用して投与されます。
房内注射した後、それはゆっく​​りと、薬剤を溶出した後、生分解が劣る虹彩角膜角で可視化することができます。

研究参加者は、6μg、10μg、15μgまたは20μgの用量で ビマトプロストインプラントを受けた片目に対し、毎日、ビマトプロスト0.03%局所薬で治療したもう片方の眼は、対照眼を務めました。

この研究の主な最終的着眼点は、ベースラインからの眼圧の変化でした。救急薬の使用と患者の安全性は、他の主要な評価指標でした。

平均眼圧は、インプラント群と対照群でベースライン時は、25.2mmHg対、24.5mmHgで、ほぼ同等でした。

ベースラインから16週の眼圧の全体的な減少は、単一のインプラントを受けた眼で7.2mmHgから9.5mmHgまでの範囲で、コントロールの眼で見られる8.4mmHgの平均減少と類似していました。

【治療6ヶ月間での眼圧】

インプラント群における眼圧の低下は6ヶ月(P <0.001)で確認され臨床的に有意でした。
そして6ヶ月目には、インプラントで治療した眼の70%以上は、局所的圧力低下救護薬やビマトプロスト注射などは必要としませんでした。
ルイス博士は、インプラントがどのくらいの期間効果があるのかまだ評価中であることを報告しました。
「12ヵ月の時点では、残留効果はまだありますが、薬物を併用する必要があるかどうかは不明です。次回のインプラントがいつ必要とされるのかについてはまだ研究中です。」と、彼はMedscapeに医療ニュースに語りました。

最も一般的な眼の副作用は、目の結膜充血や異物感でした。
対照眼に比べてインプラント側の眼でより多くの問題がありました。
しかし、「それらはすぐに解決しましたし、それは恐らく注射の手順に関係したものである可能性が高いです。」と、ルイス博士は述べました。

インプラントの眼に重篤な有害事象は認められませんでした。また対照眼に発生した1網膜剥離は、治療とは無関係であると考えられています。

インプラントでは、赤みなどの局所薬による典型的でマイナーな副作用がなくなることをルイス博士は指摘しました。
瞼の結膜充血や紅斑の治療代金は、対照眼でインプラント眼の2倍以上でした。
「従来の薬を超えるインプラントの多くの重要な利点があります。」と、彼は述べました。

インプラントは非常に有益であろうと、フロリダ州のタラハシー・アイ・アソシエイツのケネス・カトー博士は述べました。
インプラントのいくつかの種類がナノ粒子ベースの製品を含み、開発されているとカトー博士は指摘しています。
「これらの製品は、すべて、長期的な効果を与えるでしょう。」また、彼はこう付け加えました。 「間違いなくこれらは一翼を担うでしょう。」

研究はアラガン社が主催しましたが、ルイス博士はアラガンおよび多数の他の企業のコンサルタントです。
カトー博士は、彼らの間に金銭的利害関係はないことを開示しています。

(記事元)http://www.medscape.com/viewarticle/854705