低用量のプレドニゾロンは手の変形性関節症の痛みと機能を実質的に改善

Newswise — ATLANTA — 2019 ACR / ARP年次総会で発表された研究では、低用量経口プレドニゾロンによる6週間の治療が、痛みを伴う手の変形性関節症患者の痛みを大幅に改善し、炎症の兆候を減らすことが示されました。

 

変形性関節症（OA）は、中年から高齢者に最もよく発症する一般的な関節疾患です。

一般に、関節の「摩耗」と呼ばれます。

現在、OAは、軟骨、関節の裏地、靭帯、骨を含む関節全体の病気であることがわかっています。軟骨の破壊や関節の骨の変化、腱と靭帯の劣化、および滑膜と呼ばれる関節内膜のさまざまな程度の炎症によって特徴付けられます。

以前の研究では、滑膜炎症は手OAの人によくみられ、痛みと病気の進行の両方の主な決定要因であることが示されましたが、それを効果的に治療する方法については、まだ確立されていません。

この無作為化二重盲検プラセボ対照試験では、手のOAの治療に使用される短期の低用量プレドニゾロンの有効性と安全性の両方を調べました。

「手のOAは一般的な筋骨格疾患であり、手の痛み、機能障害、握力の低下、生活の質の低下という形で疾患を持つ人にはかなりの負担があります。

現在、この病気の効果的な治療法に対してにニーズはあまり満たされていません。

手のOAのいくつかの治療選択は症状を緩和するためには利用できますが、これらの治療による有効性はいたって控えめです。」

と、オランダのライデン大学医療センターのリウマチ専門医であり研究の主著者であるフェリー・クルーン医師は言います。

「この試験では、局所炎症が疾患に関与している可能性があり、それがOA治療の潜在的なターゲットである可能性があるという以前の研究からの観察に基づいて、プレドニゾロンの有効性と安全性を調査しました。」

この試験では、滑膜炎症の兆候があり、OAによる手の痛みが米国リウマチ学会の基準を満たしていた患者を登録しました。

指節間関節、軟部組織腫脹または紅斑を伴う1つまたは複数の指節間関節、そして1つ以上の正の「パワードップラー信号」または、グレード2以上の滑膜炎を含む変形性関節症のノードが4つ以上の患者が対象でした。

この試験の重要な除外基準は、慢性炎症性リウマチ性疾患、乾癬、ベースラインより遡り90日以内に免疫調節薬を使用している患者、または主も親指に基づく痛みでした。

研究者らは、指の痛みの視覚的アナログスケール（30mm以上）の証拠を持つ適格な患者、および非ステロイド性抗炎症薬の使用で発赤してしまった患者（20mm以上）を無作為化し、6週間にわたってプレドニゾロン10mgまたはプラセボを投与しました。

これに続いて、2週間のプレドニゾロンテーパーが行われ、その後、6週間、試験薬なしで過ごしました。結果は、2、4、6、8、14週目に評価されました。

試験の主要エンドポイントは、治療意図分析の6週目における視覚的アナログスケールの指の痛みでした。

副次的な臨床エンドポイントには、変形性関節症研究協会国際（OARSI）レスポンダー基準の充足、オーストラリアおよびカナダの「ハンドOAインデックス（AUSCAN）」での痛みと機能、手のOAの機能インデックス（FIHOA）、視覚アナログスケール患者のグローバル評価、医療成果研究の短形式36と握力の強度でした。

試験の画像評価のエンドポイントには、滑膜炎の超音波証拠と正のパワードップラー信号の両方が含まれていました。 92人の参加者へ試験が行われました。

平均年齢は63歳で、参加者の79％は女性でした。

登録グループは均等に分割され、半分はプレドニゾロンを、残りの半分はプラセボを投与されました。

これら2つのグループのそれぞれで、42人が試験を完了しました。

 6週目には、プレドニゾロングループの33人の患者とプラセボグループの15人の患者がOARSIレスポンダー基準を満たし、プレドニゾロンは他のほとんどの二次臨床エンドポイントでプラセボよりも優れていました。

さらに、超音波滑膜炎は、プレドニゾロングループの6週目で著しく改善し、パワードップラー信号に差はありませんでした。

また薬物を漸減した後、群間差はなくなりました。

有害事象は、この研究の患者にとってほとんど軽度であり、2つのグループ間で同様でした。

「現在利用可能な治療法の効果を超える、痛みと機能の実質的な改善が試験で見られました。 したがって、10 mgのプレドニゾロンの短期コースは、手のOAに苦しむ人々、特に通常治療で発赤が見られた人のための新しい治療選択肢と見なすことができました。」

とクルーン医師は言います。

 「しかし、この研究に関与した患者は痛みと炎症の兆候があり、鎮痛剤の使用中止後に発赤が見られたことを認識することが重要です。したがって、研究の結果はこの患者グループにのみ関係します。

最適な投与量と治療期間を調査するための将来的な研究が更に必要です。」

 

【以下のリンクより引用】

Low-Dose Oral Prednisolone Substantially Improves Pain and Function in Hand Osteoarthritis

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