ノベルトリートペン型皮下注射（セマグルチド）

ノベルトリートペン型皮下注射は、有効成分セマグルチドを含有するGLP-1受容体作動薬に分類される
週1回投与のペン型皮下注射製剤です。長時間作用型の薬剤であり、毎日注射するタイプではありません。

セマグルチドは、血糖値に応じたインスリン分泌を促すとともに、グルカゴン分泌を調節し、胃内容排出を遅らせることで食欲を抑制する作用があります。2型糖尿病の血糖管理に使用されるほか、製品によっては肥満症または慢性的な体重管理を目的として使用されます。

自己注射を行う場合は、医療従事者から十分な説明を受け、正しい注射方法を習得してから使用してください。

治療効果が十分に現れるまでには時間がかかることがあります。効果が感じられなくても、自己判断で用量や投与間隔を変更しないでください。

適応や患者さんの状態を十分に考慮したうえで、必ず医師の指示に従って使用してください。

自己判断で美容やダイエットのみを目的として、正常体重の方が使用する薬ではありません。

※ 高齢者では、生理機能の低下により、副作用が現れやすくなることがあります。体調や腎機能などを十分に観察しながら、医師の判断のもとで慎重に使用してください。

※ 小児への有効性および安全性は、製品や販売国によって異なります。小児への使用は、製品の添付文書および医師の指示に従ってください。

主な副作用として、吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、腹部膨満感、消化不良、げっぷ、食欲低下などの消化器症状が報告されています。

また、頭痛、疲労感、めまい、注射部位の赤みや痛みなどがみられることがあります。

まれに、急性膵炎、胆石症、胆のう炎、脱水、腎機能障害、重度のアレルギー反応（アナフィラキシーなど）などの重篤な副作用が報告されています。

インスリン製剤やスルホニル尿素薬などの糖尿病治療薬と併用した場合は、低血糖のリスクが高まることがあります。

副作用と思われる症状が現れた場合や、症状が強い場合、長く続く場合、または体調に異常を感じた場合は、速やかに医療機関を受診してください。

有効成分セマグルチドを含むGLP-1受容体作動薬で、血糖値に応じてインスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を抑制することで、2型糖尿病における血糖コントロールの改善を目的として使用されています。
セマグルチドには、胃内容物の排出を遅らせ、満腹感を持続させ、食事量やエネルギー摂取量の減少を促す作用もあることから、肥満症や体重管理の分野でも用いられています。ただし、承認された適応は、製剤や国・地域によって異なります。
食事療法や運動療法と組み合わせて使用することが重要であり、これらを継続することでより良い治療効果が期待されます。
正常体重の方が美容目的や自己判断による減量目的で使用する薬ではありません。
使用にあたっては、製品の添付文書、外箱表示および医師または薬剤師の指示に従ってください。

＊添付文書をよく読み、医師に指示された使用方法に従ってください。
＊用量は病状等により異なりますので、以下は目安としてお読みください。

通常、成人には週1回、毎週同じ曜日に皮下注射します。副作用を軽減するため、一般的には低用量から
開始し、患者さんの状態や忍容性を確認しながら段階的に増量します。

開始用量、維持用量および最大用量は、適応疾患（2型糖尿病、肥満症・慢性体重管理など）や製品に
よって異なります。

自己判断で投与量を増やしたり、投与間隔を変更したりせず、必ず製品の添付文書および医師の指示に従ってください。

本剤は、医師の管理のもとで適切に使用してください。自己判断で投与量を増やしたり、投与間隔や使用方法を変更したりしないでください。

次のような症状が現れた場合は、速やかに医療機関へ相談してください。

・持続する強い腹痛、または背中へ広がる腹痛
・右上腹部の痛み、発熱、皮膚や白目が黄色くなるなど、胆石症や胆のう炎が疑われる症状
・強い口渇、めまい、尿量の減少などの脱水症状
・重い、または持続する吐き気、嘔吐、腹部膨満、便秘などの胃腸症状
・急激な視力低下や見え方の変化
・顔、唇、舌または喉の腫れ、じんましん、呼吸困難
・冷汗、震え、動悸、強い空腹感、意識の混乱など、低血糖が疑われる症状
・首のしこり、持続する声のかすれ、飲み込みにくさ、息苦しさ

吐き気、嘔吐または下痢が続くと脱水を起こし、腎機能が悪化することがあります。水分を補給し、症状が続く場合や十分に水分を摂取できない場合は、医師へ相談してください。

インスリン製剤やスルホニル尿素薬など、低血糖を起こす可能性がある薬剤と併用すると、低血糖の危険性が高まることがあります。必要に応じて、医師が併用薬の用量を調整します。

セマグルチドはインスリンの代替薬ではありません。インスリン治療中の方は、自己判断でインスリンを中止または減量しないでください。

セマグルチドは胃内容排出を遅らせるため、全身麻酔または深い鎮静を伴う手術や検査の際に、胃内容物を誤嚥する可能性があります。手術、内視鏡検査、歯科処置などを予定している場合は、本剤を使用中であることを医師、歯科医師または麻酔担当者へ必ず伝えてください。

警告事項は製品や販売国によって異なる場合があるため、実際に届いた製品の添付文書、外箱表示および製造元が提供する最新の医薬品情報を必ず確認してください。

以下に該当する場合は使用できません。

・セマグルチドまたは本剤の添加物に対して重篤な過敏症の既往歴がある方
・製品や販売国によっては、本人または家族に甲状腺髄様がん（MTC）の既往がある方、および多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の方

禁忌事項は、製品や販売国によって異なる場合があります。詳細は製品の添付文書および製造元が提供する最新の医薬品情報を確認してください。

以下に該当する場合は、慎重に投与する必要があります。

・膵炎の既往歴がある方
・胆石症、胆のう炎などの胆のう疾患がある方
・重度の胃腸障害、胃内容排出遅延（胃不全麻痺）または胃腸運動障害がある方
・腎機能障害がある方
・嘔吐や下痢などにより脱水を起こしやすい方
・糖尿病網膜症がある方
・インスリン製剤やスルホニル尿素薬など、低血糖を起こす可能性のある糖尿病治療薬を使用している方
・高齢者
・手術、全身麻酔または深い鎮静を伴う処置を予定している方（本剤を使用していることを医師、歯科医師または麻酔担当者へ必ず伝えてください）

セマグルチドを他の薬剤と併用する場合は注意が必要です。

インスリン製剤やスルホニル尿素薬、速効型インスリン分泌促進薬（グリニド薬）と併用すると、低血糖のリスクが高まることがあります。

また、セマグルチドは胃内容排出を遅らせるため、一部の経口薬では吸収に影響を及ぼす可能性があります。

ワルファリンなどの抗凝固薬を使用している場合は、治療開始時や用量変更時に、医師の判断により凝固能（PT-INRなど）の経過観察が行われることがあります。

オゼンピック、ウゴービ、リベルサスなど、セマグルチドを含有する他製剤との重複使用や、他のGLP-1受容体作動薬との併用は避けてください。

処方薬だけでなく、市販薬、漢方薬、サプリメントを使用している場合は、あらかじめ医師または薬剤師へ伝えてください。

妊娠中または妊娠している可能性がある方は、原則として使用を避けてください。安全性に関する十分なデータが確立されていないため、使用前に医師へ相談してください。

セマグルチドは体内に長く残るため、妊娠を計画している場合は、一般に予定妊娠日の少なくとも2か月前に中止することが推奨されています。

授乳中の使用についても、母乳への移行や乳児への影響に関するデータが限られているため、治療上の必要性と授乳の利益を考慮し、医師が使用の可否を判断します。

自己判断で使用せず、妊娠中、妊娠を希望している場合、または授乳中の方は、使用前に医師または薬剤師へ相談してください。

保存方法は、製品固有の添付文書および外箱表示を最優先してください。保存温度や使用開始後の保存可能期間などは、製品仕様や販売国によって異なる場合があります。

保存時の一般的な注意事項は以下のとおりです。

・製品指定の温度範囲で保管する
・凍結させない
・一度凍結した製剤は使用しない
・直射日光を避ける
・高温となる場所や車内などに放置しない
・小児の手の届かない場所に保管する
・使用済みのペンは再使用しない
・ペンや注射針を他人と共用しない
・使用期限を過ぎた製品や薬液に濁り、変色、異物などの異常がある場合は使用しない

旅行や持ち運びの際は、極端な高温・低温を避けてください。保冷剤を使用する場合は、ペンを保冷剤へ直接接触させないようにしてください。凍結により品質へ影響を及ぼすおそれがあります。

使用済みのペンは、自治体、医療機関または薬局の指示に従って適切に処分してください。

詳しい保管方法および廃棄方法については、製品の添付文書および外箱表示に従ってください。