リベルサス (セマグルチド)

血糖値が高いときにインスリンの分泌を促し、血糖コントロールを改善する2型糖尿病治療薬です。また、胃内容物の排出を遅らせ、食欲を抑えて満腹感を持続させる作用があります。有効成分セマグルチドを含む製剤の中には、肥満症の治療薬として承認されているものもありますが、製剤や国・地域によって適応は
異なります。自己判断で美容やダイエットのみを目的として、正常体重の方が使用する薬ではありません。

リベルサス（セマグルチド）は、2型糖尿病患者の血糖値を改善するために使用される、経口GLP-1受容体作動薬です。1型糖尿病や糖尿病性ケトアシドーシスの治療には使用できません。

病状、血糖コントロールの状況、治療効果、副作用の有無などを総合的に判断し、医師が適切な用量を選択します。自己判断で服用を開始・中止・増量せず、必ず医師の指示に従って使用してください。

本剤は起床後すぐの空腹時に約30mLの水で服用し、錠剤は噛んだり、割ったり、砕いたりせず、そのまま服用してください。服用後は少なくとも30分間は飲食を避け、他の薬や水以外の飲み物の摂取も控えてください。

18歳未満の小児等に対する安全性および有効性は十分に確立されていません。

また、セマグルチドは食欲を抑え、満腹感を持続させる作用を有しており、臨床試験では体重減少効果も認められていることから、体重管理の面からも注目されています。ただし、医師の判断のもと、適応や患者の状態を十分に考慮したうえで使用されます。

主な副作用には以下が報告されています。症状が強い場合や長期間続く場合には、医師に相談してください。

悪心（吐き気）、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、食欲低下、消化不良、腹部膨満感など。

まれに、以下のような重篤な副作用が報告されています。

・重度の過敏症（アナフィラキシー・血管性浮腫）
・急性膵炎
・急性腎障害
・胆石症・胆のう炎などの胆のう疾患
・糖尿病網膜症の悪化
・低血糖（特にインスリン製剤やスルホニルウレア剤（SU薬）、速効型インスリン分泌促進薬（グリニド系薬）との併用時）

持続する激しい腹痛、嘔吐、呼吸困難、顔や喉の腫れ、右上腹部痛、発熱、黄疸、冷や汗、動悸、
意識障害、尿量の減少、強い倦怠感などの異常が現れた場合は、直ちに服用を中止し、速やかに医療機関を受診してください。

リベルサスは、有効成分セマグルチドを含むGLP-1受容体作動薬で、2型糖尿病における血糖コントロールの改善を目的として使用される経口薬です。GLP-1は腸から分泌されるインクレチンホルモンの一種で、
食後にインスリン分泌を促進し、グルカゴン分泌を抑制する働きを持っています。

セマグルチドはGLP-1受容体に作用し、GLP-1と同様の働きを示すことで、血糖値が高いときに効果を発揮します。適切な食事療法、運動療法を継続することで、より良い治療効果が期待できます。

また、胃内容物の排出を遅らせるほか、満腹感を持続させ、食欲を抑える作用があります。

有効成分セマグルチドを含む注射剤の中には、肥満症や、肝硬変を伴わない中等度から高度の肝線維化を有する成人のMASH（代謝機能障害関連脂肪肝炎）の治療薬として承認されているものもあります。ただし、適応は製剤、用量、国・地域によって異なります。リベルサスは日本では2型糖尿病治療薬として承認されているため、それぞれの製品の適応に従って使用することが重要です。
美容やダイエットを目的として、医師の管理を受けずに自己判断で使用することは推奨されません。

【参照文献】
KEGG
日経メディカル
西早稲田ライフケアクリニック
おかもと内科・糖尿病クリニック

＊添付文書をよく読み、医師に指示された服用方法に従ってください。
＊用量は病状等により異なりますので以下は目安としてお読みください

通常、成人では1日1回3mgから服用を開始します。3mgは副作用を軽減しながら体を薬に慣らすための開始用量であり、十分な血糖改善効果や体重減少効果を目的とした用量ではありません。

3mgを30日以上継続した後、通常は1日1回7mgへ増量します。7mgで十分な効果が得られない場合は、患者の状態に応じて30日以上の間隔をあけて1日1回14mgまで増量することがあります。

製剤によっては1.5mg、4mg、9mgなどの規格が用いられる場合があり、医師の判断により適切な用量が
選択されます。

本剤は毎日同じ時間帯に、起床後すぐの空腹時に約30mLの水で服用してください。服用後は少なくとも30分間は飲食を避け、他の薬や水以外の飲み物（コーヒー、牛乳、お茶、ジュースなど）の摂取もしないでください。30分経過後は、食事や他の内服薬を服用できます。

服用を忘れた場合は、その日の分は服用せず、翌日に通常どおり1回分を服用してください。
飲み忘れを補うために2回分をまとめて服用しないでください。

・糖尿病網膜症のある患者では、急激な血糖コントロールの改善により糖尿病網膜症が悪化することがある
　ため、定期的な眼科検査など適切な経過観察を行ってください。

・インスリン製剤やスルホニルウレア剤（SU薬）、速効型インスリン分泌促進薬（グリニド系薬）などの
　血糖降下薬と併用する場合は、低血糖のリスクが高まるため、血糖値を十分に管理しながら使用してくだ
　さい。

・悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が続くと、脱水や腎機能障害を引き起こすおそれがあるため、十分な
　水分補給を行い、症状が持続または悪化する場合は速やかに医師へ相談してください。

以下に該当する場合は使用できません。

・セマグルチドまたは本剤の成分に対して過敏症（アレルギー）の既往がある方（アナフィラキシーや
　血管性浮腫などの重篤な過敏症反応を含む）
・本人または家族に甲状腺髄様がん（MTC）の既往がある方
・多発性内分泌腫瘍症2型（MEN2）の患者
・糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡または前昏睡の患者
・1型糖尿病の患者（インスリン治療が必要なため、本剤は適応となりません。）
・重症感染症、手術前後、重篤な外傷など、インスリンによる血糖管理が必要な患者

以下に該当する場合は、慎重に投与する必要があります。

・膵炎の既往歴がある方
・重度の胃腸障害（胃不全麻痺など）や胃排出遅延がある方
・胃摘出術を受けた方
・腹部手術やイレウス（腸閉塞）の既往がある方
・糖尿病網膜症のある方
・重度の腎機能障害がある方
・胆石症や胆のう疾患の既往がある方
・インスリン製剤やスルホニルウレア剤（SU薬）などの血糖降下薬を使用している方
・脱水を起こしやすい方
・高齢者

セマグルチドは胃内容物の排出を遅らせる作用があるため、一部の経口薬の吸収に影響を与える可能性があります。他の経口薬を併用する場合は、服用タイミングや薬効への影響について、医師または薬剤師に相談してください。

また、インスリン製剤やスルホニルウレア剤（SU薬）、速効型インスリン分泌促進薬（グリニド系薬）などの血糖降下薬と併用すると、低血糖を起こすリスクが高まることがあります。そのため、必要に応じてこれらの薬剤の用量が調整されることがあります。

ワルファリンなどの抗凝固薬と併用する場合は、血液凝固能（INR）の変動に注意が必要です。

レボチロキシンなど一部の薬剤では、吸収や血中濃度に影響を及ぼす可能性があるため、必要に応じて経過観察が行われます。

その他の処方薬、市販薬、サプリメントを使用している場合も、服用前に医師または薬剤師へ相談してください。

妊婦における十分な臨床データはなく、妊娠中の安全性は確立されていません。動物試験では胎児の発育への影響や生殖毒性が報告されているため、妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合を除き、通常は使用しません。

妊娠を希望する場合は、セマグルチドの作用が長期間持続することから、通常、妊娠予定日の少なくとも
2か月前に投与を中止することが推奨されています。

授乳中の安全性についても十分なデータがないため、授乳期間中の使用は推奨されません。 使用の必要性については、授乳を継続するか治療を優先するかを含め、医師と十分に相談してください。

・直射日光や高温多湿を避け、30℃以下の乾燥した場所で保管してください。
・湿気や光から保護するため、元の包装のまま保管してください。
・小児やペットの手の届かない場所に保管し、誤飲を防止してください。
・使用期限を過ぎた製品は服用しないでください。