シナカルセト (レグパラ ジェネリック)
シナカルセトは、高カルシウム血症(カルシウム血中濃度の増加)および副甲状腺機能亢進症の治療に使用されます。副甲状腺ホルモンを低下させることで作用し、カルシウムレベルを正常な状態に戻します。
レグパラ ジェネリック
シナカルセト, Cinacalcet
セッツ, Setz, セシパー, Sensipar, PTH, シナサン, Cinasun その他
10
Dr Reddy's Laboratories, Intas Pharma, Sunrise その他ジェネリック各社
錠
30mg, 60mg, 90mg
インド
1976
【シナカルセト】食事と一緒に服用下さい。
【シナカルセト】アルコールとの相互作用は不明です。医師へご相談下さい。
【シナカルセト】妊娠中に使用するのは危険である可能性があります。動物研究では胎児に悪影響を及ぼしていますが、ヒトでの研究は限られています。妊婦へ使用する利益がリスクを上回る場合には許容される可能性もあります。医師にご相談ください。
【シナカルセト】母乳育児中の使用は、安全ではありません。ヒトでの研究データが限られていることから、この薬は乳児にとって重大なリスクになる可能性があります。
【シナカルセト】気分が優れない場合は、運転を行わないでください。本薬はめまいや集中力の低下、視覚不良などをひき起こす可能性があり、運転能力に影響することがあります。
【シナカルセト】腎疾患での使用は恐らくは安全です。限られた情報ですが用量変更の必要もありません。医師へご相談下さい。
【シナカルセト】肝疾患がある場合は、注意が必要です。用量調整が必要となることがありますので医師へご相談下さい。
シナカルセト (レグパラ ジェネリック)

シナカルセト (レグパラ ジェネリック)の使用方法
シナカルセトは、高カルシウム血症や副甲状腺機能亢進症の治療に用いられる薬です。
治療中は定期的に血液検査(カルシウム・リン・副甲状腺ホルモン濃度)を行い、その結果に基づいて用量を調整します。
中止の判断は、血液検査の結果や症状を踏まえ、医師が段階的に行います。
過量に服用すると、低カルシウム血症(口周囲のしびれ、筋肉痛、けいれん、発作など)が起こる恐れがあるため、直ちに医師に
連絡してください。
シナカルセト (レグパラ ジェネリック)の一般的な副作用
吐き気、嘔吐、頭痛、めまい、倦怠感、発疹、背部痛、筋肉痛、上気道感染、消化不良、食欲低下、便秘、
感覚異常(かゆみ・不快感)などが報告されています。
これらの副作用が強く出た場合や気になる症状が現れた場合は、速やかに医師に相談してください。
基本情報
本剤は、副甲状腺ホルモン(PTH)の分泌を抑える作用を持ち、慢性腎不全に伴う二次性副甲状腺機能亢進症、
原発性副甲状腺機能亢進症、副甲状腺がんに伴う高カルシウム血症に使用されます。副甲状腺細胞のカルシウム受容体に作用し、
カルシウムに対する感受性を高めることでPTHの分泌を抑制します。

用法・用量
*添付文書をよく読み、医師に指示された服用方法に従ってください。
*用量は病状等により異なりますので以下は目安としてお読みください。
【用法】
錠剤は噛んだり砕かず、食後に水またはぬるま湯で服用してください。
【用量】
二次性副甲状腺機能亢進症(透析患者)
成人は通常、初回投与量として30mgを1日1回から開始します。
小児(3~18歳)は、通常体重1kgあたり0.2mg以下を1日1回服用します。
副甲状腺がんおよび原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症
成人は通常、初回投与量として30mgを1日2回から開始します。
※ いずれの場合も、血液検査の結果に応じて用量を調整します。
警告
・低カルシウム血症を起こす恐れがあるため、服用前および服用中には定期的に血清カルシウムを測定してください。
異常が認められた場合には、服用を中止するか、医師の判断で用量を調整する必要があります。
・服用中はめまいやふらつきが起こることがあるため、自動車の運転や高所作業など危険を伴う作業は避けてください。
禁忌
以下に該当する場合は使用できません。
・本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある方
・低カルシウム血症のある方、または既往がある方
慎重投与
以下に該当する場合は、慎重に投与する必要があります。
・心疾患(QT延長や不整脈など)のある方
・喫煙を開始したばかり、または禁煙直後の方
・肝機能障害のある方
・てんかん・けいれん発作の既往がある方
相互作用
CYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、リトナビルなど)
血中濃度が上昇し副作用リスクが増加します。
CYP3A4誘導薬(リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、セントジョーンズワートなど)
効果が減弱する可能性があります。
CYP2D6阻害薬(フルオキセチン、パロキセチン、アミトリプチリンなど)
血中濃度が上昇する恐れがあります。
QT延長作用をもつ薬剤(フレカイニド、チオリダジンなど)
不整脈リスクが高まるため注意してください。
妊婦・産婦・授乳婦等への投与
妊娠中および授乳中の安全性は確立されていません。動物試験では胎児への悪影響が報告されており、胎児や乳児への影響を否定できないため、治療上の有益性が危険性を上回ると医師が判断した場合に限り慎重に使用してください。

保存等
25℃以下の室温で、直射日光や湿気を避けて保存してください。小児の手の届かない場所に保管してください。
よくある質問
カルシウム受容体作動薬(カルシミメティクス)に分類される薬です。副甲状腺ホルモン(PTH)の分泌を抑えることで
血中カルシウム濃度を低下させ、骨や血管へのカルシウム沈着や骨吸収の異常を防ぎます。
Q. 服用期間はどれくらいですか?
数か月から年単位に及ぶことが多く、長期的に服用するのが一般的です。
Q. オルケディアとレグパラの違いは何ですか?
両剤とも副甲状腺ホルモン(PTH)の分泌を抑える作用を持ちますが、レグパラは適応が広い一方、オルケディアは副作用の軽減を目的に設計され、特に消化器系の副作用が少ないとされています。
Q. 飲み忘れた場合はどうすればいいですか?
1回分は飛ばし、次の服用時間から再開してください。絶対に倍量を服用しないでください。
【参照文献】
【研究背景】二次性副甲状腺機能亢進症(SHPT)は、慢性腎疾患(CKD)患者が発症する合併症として一般的です。シナカルセトは治療の選択肢となるものの、透析を受けていない患者に対する使用については議論の余地があります。したがって本研究の目的は、腎代替療法(RRT)および腎移植(RT)なしで、CKD患者
=2007年10月9日 薬事日報より抜粋= 薬事・食品衛生審議会薬事分科会は3日、自家培養表皮「ジェイス」(製造:ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング)を審議し、製造販売後臨床試験の実施などの条件付きで承認を認めた。国内開発としては初の再生医療製品となる。同日はこのほか、遺伝子組み換えによる人工