ベカプレルミン ジェル (レグラネックス ジェネリック)

ベカプレルミン ジェルは糖尿病性潰瘍に対して使用される外用医薬品で、創傷治癒を促進する目的で処方されます。

使用前に患部を優しく洗浄し、壊死組織や過剰な浸出液を除去して清潔な状態に整える必要があります。

清潔にした患部へ、規定量のジェルを均一に薄く塗布し、生理食塩水で湿らせたドレッシングで覆い、約12時間保持します。

12時間後にはドレッシングを外し、患部を生理食塩水や流水で洗い残ったジェルを取り除き、ジェルを塗布せずに湿らせたガーゼで覆って翌日まで保持します。

紅斑性発疹、軽度の違和感、患部周囲の刺激感などが報告されています。

症状が悪化する場合、または強い発赤が続く場合には医師へ相談してください。

ベカプレルミン ジェルは、糖尿病性足潰瘍（グレード3以下）に対して用いられる外用治療薬で、創傷治癒を促進する目的で処方されます。
糖尿病性潰瘍は血流障害・神経障害・感染など複数の要因が重なり治りにくい状態となるため、単独治療では十分な改善が得られない場合が多く、ベカプレルミン ジェルはそうした難治性潰瘍の治癒スピードを高めるために重要な役割を果たします。

本剤はヒト血小板由来増殖因子を含み、細胞増殖や組織再生を活性化することで新しい肉芽形成を促し、潰瘍部位の修復を助けます。
また、本剤は外用剤のみの提供であり、注射剤や内服薬としての製剤は存在しません。

治療効果を最大化するには、壊死組織の除去（デブリードメント）、減圧装置の使用、感染管理、血糖コントロールなど他の創傷治療との併用が不可欠とされています。
これらを組み合わせることで患部の環境が整い、ベカプレルミン ジェルによる細胞再生効果がより効率的に発揮されます。糖尿病性潰瘍の総合的治療の中で、創傷治癒を後押しする補助的かつ重要な薬剤として位置づけられています。

糖尿病性足潰瘍とは
糖尿病性足潰瘍とは、糖尿病によって足に生じる傷が治りにくくなり、皮膚が深く損傷した状態を指します。

糖尿病では血糖値が高い状態が続くことで、末梢神経障害（しびれ・痛みの感覚鈍化）や末梢動脈疾患（血流不足）が起きやすくなります。

その結果、軽いケガや靴擦れでも気づかないうちに悪化し、感染が起こり、深い潰瘍へ進行することがあります。
糖尿病性足潰瘍は、放置すると骨まで感染が広がる可能性があり、重度になると足の切断（切断術）が必要になることもあるため、早期発見・早期治療が極めて重要です。

主な発症要因
・末梢神経障害（痛みや熱さを感じにくくなるため傷に気づきにくい）
・末梢血流障害（血が通いにくく治りが遅くなる）
・感染（治癒をさらに遅らせる）
・靴の圧迫や歩行による摩擦

治療は「創面の洗浄・壊死組織除去・減圧療法・感染治療」といった基本治療に加え、ベカプレルミン ジェルのような創傷治癒促進剤を補助的に使用します。

糖尿病性足潰瘍のグレード分類について（Wagner分類）
糖尿病性足潰瘍の重症度は、一般的に「Wagner分類」と呼ばれる6段階で評価されます。治療方針を決めるうえで非常に重要です。

【グレード0】前潰瘍状態
皮膚はまだ破れていないものの、足変形・タコ・角質肥厚など潰瘍になりやすい前兆がある状態。
【グレード1】表在性潰瘍
皮膚表面のみの浅い潰瘍。脂肪層までは達していない。感染は軽度またはなし。
【グレード2】深部潰瘍
脂肪層、筋肉、腱など皮下組織に進行した潰瘍。骨には達していない。感染リスクが高まる。
【グレード3】深い潰瘍＋感染
骨、関節、腱まで感染が及ぶ場合もある。膿や炎症が目立ち、入院治療が必要となることも多い。
【グレード4】局所的な壊死（指または前足部）
足の一部が壊死（黒く乾燥した状態）している。血流が著しく悪いことが多い。
【グレード5】広範な壊死（足全体）
足全体が重度に壊死しており、緊急の外科的治療（多くは切断）が必要。

【参照文献】
以下のウェブサイトを参照させていただきました。引用元の皆様に心より御礼申し上げます。
DearnCare
大垣中央病院

＊添付文書をよく読み、医師に指示された服用方法に従ってください。
＊用量は病状等により異なりますので以下は目安としてお読みください。

＊ベカプレルミンジェルは外用薬です。経口や点眼、静脈注射の形では使用できません。

【用量】
・ ベカプレルミンジェルの使用量は、潰瘍の大きさによって異なります。
・ 潰瘍に塗布するためのジェルの長さを計算するには、一番大きな潰瘍の長さおよび幅を測ります。
・ 潰瘍1平方センチメートルあたり、約0.25～0.5cm（1cmあたり約0.25g）のジェルを使用して下さい。
・ ベカプレルミンジェルの使用量は、潰瘍部分の変化度合に応じて、1～2週間毎に医師による再計算を依頼して下さい。

【用法】
・ ベカプレルミンジェルは、清潔な患部に塗布し、潰瘍全てを覆うように薄くのばして下さい。
・ ジェルを塗布した患部は、生理食塩水で湿らせた包帯で覆い、そのまま12時間放置して下さい。
・ 12時間たったら包帯を外し、潰瘍を生理食塩水もしくは水で洗って残ったジェルを取り除き、ジェルを塗布せずに新しい生理食塩水で湿らせた包帯で再び患部を覆い、翌日まで放置して下さい。
・ ベカプレルミンジェルは1日1回、潰瘍が完全に治癒するまで塗布を継続して下さい。
・ 治療を10週間継続しても潰瘍の大きさが約30%以上減少しない、もしくは20週間経っても完全に治癒しない場合は、ベカプレルミンジェルの使用を継続すべきか否か再検討する必要があります。

・成分に対するアレルギーがある場合は使用を避けてください。

・癌の既往、または末梢血流障害がある場合は必ず医師へ申し出る必要があります。

・妊娠中または妊娠の可能性がある患者では原則として投与は推奨されません。

・16歳未満の小児は慎重に投与する必要があります。

以下に該当する場合は使用できません。
・ベカプレルミンジェルの成分に対する過敏症がある場合
・妊娠中および妊娠の可能性がある場合

以下に該当する場合は、慎重に投与する必要があります。
・癌の既往歴がある場合
・末梢循環不全がある場合
・16歳未満の小児
・高齢者

全身作用は少ないものの、患部に他の外用薬を併用すると薬剤作用を妨げる可能性があります。

ベカプレルミン塗布した患部へ他のクリーム、ジェル、軟膏を使用しないでください。

妊娠中・授乳中の安全性データは十分ではないため、原則、薬の使用は避けるべきとされています。

治療が必要な場合は必ず医師と相談してください。

直射日光、高温、湿気を避け、涼しい場所で保管します。開封後は品質を保つために蓋をしっかり閉め、子どもの手の届かない場所に置いてください。

糖尿病性潰瘍の治癒を促す目的で使用される外用ジェルで、細胞増殖因子を補うことで創傷修復を助ける医薬品です。

患部を清潔にしてから均一に塗布し、生理食塩水で湿らせた包帯を12時間保持することが重要です。

創部には他の外用薬を同時に使わないでください。薬効が低下する可能性があります。

10週間で30％改善が見られない場合は医師と相談し、治療内容を再評価する必要があります。